早期胃癌におけるピロリ菌除菌による２次予防 rct
ピロリ菌の除菌について少し最近悩んでいます。
萎縮性胃炎でも全例除菌すべきか。
ひとまず、胃癌の２次予防の効果はまず確からしいようですがその根拠となったrctを読んでみました。
P 20-79歳で早期胃癌と診断 OR 新規に診断され内視鏡的な治療をしようとした患者 OR 内視鏡的な治療をした後にフォローをしている患者
除外 ピロリ菌感染がない 内視鏡的治療後に別の胃癌を発症 胃手術の既往歴
I ピロリ菌を除菌（ランサップ400の保険適応治療）
C ピロリ菌を除菌しない群
O Primary endpoint:新規の癌
日本の５１施設の多施設研究
open label ただ解析者は割り付けをブラインドされている
computer-generated listで割り付け
割り付けのベースラインは両groupで均等
modified ITT解析であり脱落者は解析出来ていない
各群最低２３４人必要⇒人数は足りている
◯結果
modifi ed intention-to-treat populationにおける癌の再発
除菌群: 14.1 cases per 1000 personyears
コントロール群 40.5 cases per 1000 person-years
hazard ratio 0.339, 95% CI 0.157–0.729, p=0.003
明らかに除菌をしたほうが癌の再発は減っている。
ITT解析ではないが、それを差し引いても明らかな効果あり。
hard outcomeでありopen labelだが問題ないか。
他 studyの質も問題なさそう。
やはり、早期胃癌に対するピロリ除菌による癌の二次予防の効果は確からしいと言える。
